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                3月底前全面建成我省疫苗电子追溯体系

                时间 : 2020-01-21 16:12:22 来源 : 南方日报 【字体:

                  全省“两品一械”抽样23818批,抽检合格率99.8%;所有行政许可事项均可↑网上办理,办结率100%;3月底前全面建成我省疫苗电子追溯体系……1月19日,广东省药品监管局组织召开ζ全省药品监督管理暨党风廉政建设工作电视电话♂会议,总结2019年工作成效,研究部署2020年全省药品监督管理暨党风廉政建设工作。

                  笔者从☆会上了解到,过去一年,省药品监管局持续深化“放管服”改革,审评审批流程进一步优化,对省局现有150项〓省级行政权力事项压减掉75项,保留75项,所有行政许可事项网上办理办结率均实现100%。2019年,全省办理“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)许可业务24748笔,国产非特殊用途化妆品备案406544笔;办理执业药师注∑册59739人次,药学技术人员备案22899人次。

                  同时,38个品规视同通过药品质量与疗效一致性评价,居全国前列;10个第三类医疗器械进入㊣ 国家药监局创新通道产品,3个进入国家药监局优先审批通道(占全●国总数30%),22个进入广东省第二类医疗器械优先审批项目。

                  作为药品、化妆品产业大省,在从严监管方面,2019年全省〓共组织检查“两品一械”生产经营企业17.3万家次,全省共完成“两品一械”抽样23818批,其中完成国家基本药物制剂抽样品种885个,覆盖率100%,抽检合格率99.8%。查办“两品一械”案件5440宗,移交司法机关案件110宗。

                  针对老百姓关注的疫苗安全问题,我省遴选6名检查员进驻3家疫苗生产企业,先后对疫苗▓生产企业3家、疫苗委托储存配送企业13家、疫苗接种单位2847家组织检查7828人次,有效防范了疫苗Ψ 质量安全风险。据介绍,目前广东省疫苗追溯平台已启动试运行,将持续完善疫苗追溯监管协同平台功能,实现▅所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查,3月底前全面建成我省疫苗电子追溯体系。

                  在加强社会共治方面,2019年省∞药品监管局高质量按时完成省人大代表建议、省政协提ζ 案27件。全省系统接收“两品一械”投诉举报及咨询信息共25758件,省局本级接收投诉举报信息1487件(含国家药○监局交办192件),信访事项40宗,按期办结率为100%。


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